{"id":55464,"date":"2024-09-22T13:00:35","date_gmt":"2024-09-22T11:00:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovallee.com\/?p=55464"},"modified":"2024-09-25T06:56:16","modified_gmt":"2024-09-25T04:56:16","slug":"remedee-labs-obtient-la-certification-ce-pour-son-bracelet-stimulateur-dendorphines-qui-devient-le-premier-dispositif-medical-dedie-au-traitement-de-la-fibromyalgie-autorise-en-europe","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.inovallee.com\/en\/remedee-labs-obtient-la-certification-ce-pour-son-bracelet-stimulateur-dendorphines-qui-devient-le-premier-dispositif-medical-dedie-au-traitement-de-la-fibromyalgie-autorise-en-europe\/","title":{"rendered":"Remedee Labs obtient la certification CE pour son bracelet stimulateur d\u2019endorphines, qui devient le premier dispositif m\u00e9dical d\u00e9di\u00e9 au traitement de la fibromyalgie autoris\u00e9 en Europe\u00a0!"},"content":{"rendered":"

La certification \u00ab\u00a0dispositif m\u00e9dical\u00a0\u00bb, \u00e9tape d\u00e9cisive dans le d\u00e9veloppement de Remedee Labs sur le march\u00e9 europ\u00e9en<\/h3>\n\n\n\n

Remedee Labs<\/a>, startup fran\u00e7aise de la healthtech sp\u00e9cialis\u00e9e dans la prise en charge non m\u00e9dicamenteuse de la douleur chronique, vient d\u2019obtenir le tant attendu statut de dispositif m\u00e9dical pour son bracelet stimulateur d\u2019endorphines par \u00e9mission d\u2019ondes millim\u00e9triques.<\/p>\n\n\n\n

Cette avanc\u00e9e marque un tournant dans la prise en charge des millions de personnes atteintes de fibromyalgie, comme le souligne le Dr David CROUZIER (PhD), co-fondateur et Directeur G\u00e9n\u00e9ral & Scientifique de Remedee Labs : \u00ab L\u2019obtention du statut de dispositif m\u00e9dical dans l\u2019indication fibromyalgie repr\u00e9sente un aboutissement pour Remedee Labs, mais surtout pour les personnes atteintes de fibromyalgie qui ne disposaient d’aucun traitement approuv\u00e9 et d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la prise en charge de leur pathologie.  Nous aspirons \u00e0 ce que notre solution non-m\u00e9dicamenteuse, la premi\u00e8re \u00e0 \u00eatre approuv\u00e9e pour la fibromyalgie, devienne rapidement un traitement de r\u00e9f\u00e9rence. Nous allons d\u00e9sormais collaborer avec les autorit\u00e9s fran\u00e7aises pour obtenir un remboursement et rendre notre traitement accessible au plus grand nombre. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n

L’obtention du statut de dispositif m\u00e9dical a \u00e9t\u00e9 appuy\u00e9e par l\u2019\u00e9tude clinique FIBREPIK1, dont les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s am\u00e9ricain de rhumatologie (ACR, American College of Rheumatology) en novembre 2023.<\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 qu\u2019une utilisation trois fois par jour (30 minutes) du bracelet Remedee\u2122 avait permis une nette am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie des participants, avec une diminution significative de la douleur, de la fatigue g\u00e9n\u00e9rale et physique, de l\u2019anxi\u00e9t\u00e9 et de la d\u00e9pression ainsi qu\u2019une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 du sommeil.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 noter qu\u2019apr\u00e8s 3 mois d\u2019utilisation de la solution, 8 patients sur 10 <\/strong>ont d\u00e9clar\u00e9 une am\u00e9lioration de leur \u00e9tat de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Remedee, la premi\u00e8re solution non m\u00e9dicamenteuse pour soulager les sympt\u00f4mes de la fibromyalgie<\/h3>\n\n\n\n

Remedee Labs offre une solution novatrice et non m\u00e9dicamenteuse pour soulager les sympt\u00f4mes de la fibromyalgie. Celle-ci combine sa technologie de neuromodulation par ondes millim\u00e9triques (bracelet stimulateur d\u2019endorphines) \u00e0 un programme complet d\u2019accompagnement indispensable \u00e0 la bonne prise en charge de la douleur chronique.<\/p>\n\n\n\n

Le bracelet Remedee\u2122 <\/strong>est un dispositif innovant qui utilise des ondes millim\u00e9triques (60 GHz) pour stimuler les terminaisons nerveuses situ\u00e9es \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur du poignet. En r\u00e9ponse \u00e0 cette stimulation, le cerveau lib\u00e8re des endorphines intrac\u00e9r\u00e9brales qui vont venir r\u00e9guler la perception de la douleur et agir plus globalement sur la qualit\u00e9 de vie (sommeil, fatigue, stress).<\/p>\n\n\n\n

En compl\u00e9ment du bracelet, l’offre de Remedee Labs se compose d’un accompagnement humain, d’un suivi digital complet <\/strong>(conseils et communications pour mieux vivre avec la fibromyalgie) ainsi qu’un suivi r\u00e9gulier de l’\u00e9volution des sympt\u00f4mes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Deux essais cliniques ont d\u00e9montr\u00e9 l’efficacit\u00e9 de la technologie de Remedee Labs dans le traitement des douleurs de l’arthrose et de la fibromyalgie.<\/p>\n\n\n\n

Depuis 2022, Remedee Labs est soutenue par l’assureur Generali France, \u00e0 la fois investisseur et partenaire strat\u00e9gique. La startup a \u00e9galement nou\u00e9 un partenariat avec le laboratoire UPSA afin d’offrir aux professionnels de Sant\u00e9 et \u00e0 leurs patients une approche compl\u00e8te de la gestion de la douleur chronique. Aujourd’hui, Remedee Labs annonce l’obtention du statut de Dispositif M\u00e9dical dans l\u2019indication fibromyalgie, une maladie pour laquelle aucun traitement sp\u00e9cifique n’avait encore \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent.<\/p>\n\n\n\n

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Fibromyalgie | Un premier traitement autoris\u00e9 en Europe pour soulager les douleurs de la fibromyalgie<\/a><\/blockquote>