{"id":49793,"date":"2024-01-02T16:21:30","date_gmt":"2024-01-02T15:21:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovallee.com\/?p=49793"},"modified":"2024-01-10T12:09:59","modified_gmt":"2024-01-10T11:09:59","slug":"surgiqual-intitute-15-ans-de-succes-dans-les-logiciels-chirurgicaux-la-conception-de-dispositifs-medicaux-intelligents-et-laccompagnement-reglementaire-pour-la-medtech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inovallee.com\/en\/surgiqual-intitute-15-ans-de-succes-dans-les-logiciels-chirurgicaux-la-conception-de-dispositifs-medicaux-intelligents-et-laccompagnement-reglementaire-pour-la-medtech\/","title":{"rendered":"SQI\u00a0: 15 ans de succ\u00e8s dans les logiciels chirurgicaux, la conception de dispositifs m\u00e9dicaux intelligents et l\u2019accompagnement r\u00e8glementaire pour la medtech\u00a0!"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"wp-block-heading\">Une r\u00e9f\u00e9rence logicielle dans la chirurgie assist\u00e9e par ordinateurs \u2026 et pas que&nbsp;!<\/h3>\n\n\n\n<p> SQI (<a href=\"https:\/\/sqi.coop\/en\/\">SurgiQual Institute<\/a>) d\u00e9veloppe des logiciels de chirurgie assist\u00e9e par ordinateur (CAS) qui combinent des composants g\u00e9n\u00e9riques de pointe avec des outils intelligents innovants allant des localisateurs 3D aux robots. SQI se situe au carrefour de probl\u00e9matiques pluridisciplinaires, allant de la clinique aux math\u00e9matiques \u00e0 la mod\u00e9lisation d&rsquo;une pratique chirurgicale sp\u00e9cifique.<\/p>\n\n\n\n<p>Les solutions logicielles de SQI couvrent toutes les \u00e9tapes d\u2019une intervention chirurgicale&nbsp;: ainsi, en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, SQI propose des applicatifs de planification de geste m\u00e9dical (jumeau num\u00e9rique, simulation de pose d\u2019implants, mod\u00e9lisation d\u2019instruments ou proth\u00e8ses sur mesure). En intra-op\u00e9ratoire, SQI d\u00e9veloppe des syst\u00e8mes de navigation pour guider fiabiliser le geste clinique (visualisation, mesures de guidage temps r\u00e9el \u2026), et prend en charge le pilotage et l\u2019int\u00e9gration num\u00e9rique des robots chirurgicaux (positionnement pr\u00e9cis vis-\u00e0-vis du patient, ex\u00e9cution autonome et supervis\u00e9e de trajectoires complexes, asservissement temps r\u00e9el du robot aux gestes du patient \u2026).<\/p>\n\n\n\n<p>Au-del\u00e0 de ces aspects strictement op\u00e9ratoires, SQI d\u00e9veloppe \u00e9galement des applicatifs sur mesure de gestion de workflow m\u00e9tier, capable de s\u2019interfacer avec les dispositifs m\u00e9dicaux et de piloter en toute s\u00e9curit\u00e9 les donn\u00e9es de sant\u00e9 (outil collaboratif de suivi du parcours de soin, plateforme de supervision d\u2019un parc de produits, outil de conception de dispositifs m\u00e9dicaux, aide au diagnostic \u00e0 base d&rsquo;intelligence artificielle ou d&rsquo;algorithmes pr\u00e9dictifs \u2026).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Des collaborations historiquement fortes avec la Recherche pour la conception de dispositifs m\u00e9dicaux innovants<\/h3>\n\n\n\n<p>SQI a ainsi particip\u00e9 \u00e0 la cr\u00e9ation de deux laboratoires communs de recherche, l\u2019un avec l\u2019universit\u00e9 Grenoble-Alpes et l\u2019autre avec le CEA, sur des th\u00e8mes en lien avec le logiciel pour la chirurgie guid\u00e9e par l\u2019image. Ces collaborations plus ax\u00e9es sur la recherche permettent la cr\u00e9ation de brevets, mais aussi une proximit\u00e9 avec les innovations de ces laboratoires qui sont accompagn\u00e9s sur le plan r\u00e9glementaire et qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>SQI collabore par ailleurs avec d\u2019autres laboratoires fran\u00e7ais (Curie, ENSTA et ESPCI \u00e0 Paris, IHU \u00e0 Strasbourg, UCBL \u00e0 Lyon) sur leurs dispositifs m\u00e9dicaux innovants (les cliniciens s\u2019av\u00e8rent grands pourvoyeurs d\u2019id\u00e9es). Les collaborations les plus abouties ont d\u00e9bouch\u00e9 sur des produits en radioth\u00e9rapie ou en chirurgie du rachis utilis\u00e9s au niveau mondial. <\/p>\n\n\n\n<p>SQI apporte \u00e9galement son expertise aux start-up de la MedTech comme aux structures internationales, en co-concevant et d\u00e9veloppant comme sous-traitant leur innovations num\u00e9riques au service des soignants et des patients.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Une forte expertise IA, confort\u00e9e par une collaboration avec la startup Neovision n\u00e9e au tarmac<\/h3>\n\n\n\n<p>Avec une double comp\u00e9tence en d\u00e9veloppement logiciel et en r\u00e9glementation m\u00e9dicale, SQI est parfaitement positionn\u00e9 pour int\u00e9grer des solutions d\u2019IA dans des produits cliniques, en prenant en compte les sp\u00e9cificit\u00e9s de l\u2019IA dans la certification et le cycle de vie du dispositif m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour concilier les contraintes r\u00e9glementaires, la gestion sp\u00e9cifiques des donn\u00e9es et les algorithmes apprenants de l\u2019IA, SQI a en effet d\u00e9velopp\u00e9 un fort savoir-faire permettant d\u2019adapter les architectures logicielles et les dossiers r\u00e9glementaires aux sp\u00e9cificit\u00e9s de L\u2019IA, en int\u00e9grant les \u00e9volutions fr\u00e9quentes de la r\u00e9glementation am\u00e9ricaine comme europ\u00e9enne, et les retours d\u2019exp\u00e9rience du terrain.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9ploiement de l\u2019IA dans les dispositifs m\u00e9dicaux innovants<strong>, <\/strong>SQI a entam\u00e9 une collaboration avec la startup Neovision, sp\u00e9cialis\u00e9e dans le prototypage et l\u2019industrialisation de mod\u00e8les IA.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019expertise Neovision se situe donc au c\u0153ur des projets, pr\u00e9c\u00e9d\u00e9e et suivie par celle de SQI. En effet, SQI est en mesure de d\u00e9finir les contraintes et guidelines, en particulier ceux de la norme IEC 62304, que Neovision doit suivre pour d\u00e9velopper la brique intelligente en vue d\u2019une int\u00e9gration dans un dispositif m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n<p>Par la suite, et une fois le mod\u00e8le test\u00e9 et valid\u00e9, SQI s\u2019assure d\u2019int\u00e9grer la brique IA dans la solution logicielle globale. En parall\u00e8le, SQI est \u00e9galement capable de constituer le dossier technique du Dispositif M\u00e9dical et de mener toutes les d\u00e9marches r\u00e9glementaires pour l\u2019obtention du marquage CE ou de l\u2019autorisation d\u2019essais cliniques par exemple.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab La compl\u00e9mentarit\u00e9 de nos expertises permet de proposer \u00e0 nos clients des logiciels Dispositifs M\u00e9dicaux int\u00e9grant les derni\u00e8res avanc\u00e9es en termes d\u2019intelligence artificielle. De plus, la proximit\u00e9 humaine et g\u00e9ographique entre Neovision et SQI permet une collaboration optimale. \u00bb souligne Lucas Nacsa, CEO de Neovision.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab\u00a0Collaborer avec Neovision, c\u2019est comme \u00eatre constructeur de voiture et travailler avec un grand motoriste ! Nous savons que la brique IA d\u00e9velopp\u00e9e sera tr\u00e8s performante et fiable, nul besoin de l\u2019auditer en profondeur \u00bb, compl\u00e8te Sylvain Besson, CEO de SQI.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Un accompagnement r\u00e9glementaire \u00e0 la certification des dispositifs m\u00e9dicaux<\/h3>\n\n\n\n<p>Outre ses comp\u00e9tences tr\u00e8s pointues dans le d\u00e9veloppement de logiciels m\u00e9dicaux (syst\u00e8mes d\u2019aide \u00e0 la chirurgie et logiciels cloud pour la m\u00e9decine personnalis\u00e9e), SQI a su \u00e9galement se distinguer par son expertise en mati\u00e8re de r\u00e9glementation des dispositifs m\u00e9dicaux les plus innovants.<\/p>\n\n\n\n<p>Dispositifs Implantables, \u00e9lectro-m\u00e9dical, diagnostic in vitro, logiciel d\u2019aide \u00e0 la d\u00e9cision th\u00e9rapeutique, t\u00e9l\u00e9surveillance \u2026 SQI accompagne ses clients sur tous les sujets qualit\u00e9 et r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux, notamment sur les th\u00e9matiques logicielles (62304, IA, cybers\u00e9curit\u00e9, t\u00e9l\u00e9surveillance\u2026).<\/p>\n\n\n\n<p>Et ce \u00e0 chacune des \u00e9tapes&nbsp;: strat\u00e9gie r\u00e8glementaire, investigations cliniques, marquage CE \/ FDA, ou encore syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>En plus de 15 ans ans, SQI a ainsi r\u00e9alis\u00e9 plus de 10 marquages CE, 10 certifications ISO 13485 et 20 autorisations d\u2019investigations cliniques\u00a0!<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Et de belles r\u00e9alisations \u00e0 la cl\u00e9<\/h3>\n\n\n\n<p>Forte d\u2019une \u00e9quipe d&rsquo;une trentaine de de collaborateurs, organis\u00e9s en SCOP, principalement des ing\u00e9nieurs ayant une solide exp\u00e9rience des projets de R&amp;D nationaux et europ\u00e9ens comme du d\u00e9veloppement de produits cliniques, SQI compte \u00e0 son actif de belles contributions \u00e0 des dispositifs m\u00e9dicaux pour plus de 140 clients ayant abouti \u00e0 des essais cliniques, des marquages CE ou des approbations FDA, et ayant b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 \u00e0 des dizaines de milliers de patients.<\/p>\n\n\n\n<p>Nous pouvons \u00e9voquer comme exemple un logiciel pr\u00e9dictif d\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique en oncologie \u00e0 base de r\u00e9seaux de neurones (Institut Gustave Roussy), un dispositif m\u00e9dical traitant les troubles du rythme cardiaque int\u00e9grant du Deep Learning (Volta Medical) ou \u00e9galement des solutions de diagnostic automatique par segmentation et analyse d\u2019imagerie m\u00e9dicale Rayon X (Thal\u00e8s).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9galement des collaborations long terme en dentisterie 4 D avec la start-up Modjaw, des outils d\u2019aide \u00e0 la pose de proth\u00e8ses genou et hanche avec le fabricant Corin. Plus r\u00e9cemment, SQI a \u00e9galement d\u00e9ploy\u00e9 son expertise dans le domaine de la robotique m\u00e9dicale, notamment via une collaboration \u00e9troite avec le fabricant de robots 6 axes St\u00e4ubli pour mettre \u00e0 disposition de ses clients la plateforme RomedX, permettant d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer les phases de R&amp;D de projets innovants en robotique m\u00e9dicale<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Une r\u00e9f\u00e9rence logicielle dans la chirurgie assist\u00e9e par ordinateurs \u2026 et pas que&nbsp;! SQI (SurgiQual Institute) d\u00e9veloppe des logiciels de chirurgie assist\u00e9e par ordinateur (CAS) qui combinent des composants g\u00e9n\u00e9riques de pointe avec des outils intelligents innovants allant des localisateurs 3D aux robots. 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