{"id":55459,"date":"2024-09-22T12:52:05","date_gmt":"2024-09-22T10:52:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovallee.com\/?p=55459"},"modified":"2024-09-25T06:59:42","modified_gmt":"2024-09-25T04:59:42","slug":"nh-theraguix-recoit-la-designation-fast-track-de-la-fda-pour-aguix-son-nouveau-radio-amplificateur-dans-le-traitement-des-gliomes-malins-et-poursuit-ses-essais-cliniques-de-phases-ii-sur-les-t","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inovallee.com\/en\/nh-theraguix-recoit-la-designation-fast-track-de-la-fda-pour-aguix-son-nouveau-radio-amplificateur-dans-le-traitement-des-gliomes-malins-et-poursuit-ses-essais-cliniques-de-phases-ii-sur-les-t\/","title":{"rendered":"NH TherAguix re\u00e7oit la d\u00e9signation Fast Track de la FDA pour AGuIX\u00ae, son nouveau radio-amplificateur dans le traitement des gliomes malins, et poursuit ses essais cliniques de phases II sur les tumeurs c\u00e9r\u00e9brales avec des \u00e9tapes majeures attendues d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e"},"content":{"rendered":"

Le Fast Track de la FDA, une \u00e9tape r\u00e8glementaire cl\u00e9 pour NHT aux USA<\/strong><\/p>\n\n\n\n

NH TherAguix (NHT), une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique II sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de solutions de nanom\u00e9decine applicables \u00e0 la radioth\u00e9rapie de pr\u00e9cision en oncologie, a re\u00e7u la d\u00e9signation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis pour son nano m\u00e9dicament AGuIX\u00ae, en tant que radio-amplificateur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration pour le traitement des gliomes malins, et en particulier du glioblastome (GBM), le cancer du cerveau le plus courant et le plus mortel au monde.<\/p>\n\n\n\n

Cette nouvelle d\u00e9signation marque une \u00e9tape r\u00e9glementaire importante pour NH TherAguix, ouvrant la voie \u00e0 un d\u00e9veloppement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 de son principal candidat m\u00e9dicament, et s’inscrit dans le d\u00e9ploiement de la nouvelle strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement de l’entreprise, suite \u00e0 la r\u00e9cente nomination de Vincent Carr\u00e8re au poste de PDG.<\/p>\n\n\n\n

En effet, Vincent a rejoint NH TherAguix pour diriger les derni\u00e8res \u00e9tapes des d\u00e9veloppements cliniques d’AGuIX\u00ae jusqu’aux essais d’enregistrement et l’approbation attendue du march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Anciennement vice-pr\u00e9sident – responsable de la r\u00e9gion Europe du Nord et centrale chez Ipsen, il apporte plus de 15 ans d’exp\u00e9rience dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.<\/p>\n\n\n\n

Sa connaissance approfondie des processus et des derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement et du lancement commercial des m\u00e9dicaments sera essentielle pour finaliser les d\u00e9veloppements \u00e0 venir d’AGuIX\u00ae<\/p>\n\n\n\n

Un nanom\u00e9dicament capable d’am\u00e9liorer la pr\u00e9cision et l’efficacit\u00e9 de la radioth\u00e9rapie sans endommager les tissus environnants<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le r\u00e9sultat de plus de 10 ans de recherche, AGuIX\u00ae est un nanom\u00e9dicament con\u00e7u pour r\u00e9pondre au besoin m\u00e9dical croissant dans le cancer du cerveau, en am\u00e9liorant significativement l’efficacit\u00e9 et la pr\u00e9cision de la radioth\u00e9rapie directement au sein des tumeurs. Sa structure principalement compos\u00e9e de gadolinium lui conf\u00e8re de fortes propri\u00e9t\u00e9s d’imagerie par contraste, coupl\u00e9es \u00e0 la capacit\u00e9 d’augmenter indirectement la dose de rayons X d\u00e9livr\u00e9e5. AGuIX\u00ae permet ainsi une d\u00e9limitation pr\u00e9cise des tumeurs via l’IRM et peut am\u00e9liorer significativement l’efficacit\u00e9 de la radioth\u00e9rapie6. AGuIX\u00ae pr\u00e9sente \u00e9galement un excellent profil de s\u00e9curit\u00e9, comme le d\u00e9montrent les r\u00e9sultats du premier essai clinique de phase Ib In Human NANORAD-17.<\/p>\n\n\n\n

Points d’inflexion cliniques majeurs attendus au second semestre 2024<\/strong><\/p>\n\n\n\n

AGuIX\u00ae est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans quatre essais cliniques de phase II, dont trois devraient fournir des points d’inflexion majeurs avant la fin de 2024 :<\/p>\n\n\n\n