{"id":60457,"date":"2025-06-30T09:22:38","date_gmt":"2025-06-30T07:22:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovallee.com\/?p=60457"},"modified":"2025-09-02T14:31:44","modified_gmt":"2025-09-02T12:31:44","slug":"averoa-recoit-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-europeen-pour-son-traitement-xoanacyl-une-avancee-majeure-pour-les-patients-atteints-dinsuffisance-renale-chronique","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.inovallee.com\/en\/averoa-recoit-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-europeen-pour-son-traitement-xoanacyl-une-avancee-majeure-pour-les-patients-atteints-dinsuffisance-renale-chronique\/","title":{"rendered":"Averoa re\u00e7oit l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en pour son traitement XOANACYL\u00ae : une avanc\u00e9e majeure pour les patients atteints d\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique"},"content":{"rendered":"

Averoa<\/strong>, soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique innovante sp\u00e9cialis\u00e9e dans les traitements des maladies r\u00e9nales, a re\u00e7u de la Commission europ\u00e9enne (CE) l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e0 XOANACYL\u00ae<\/strong>, un traitement oral novateur contre l\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC). Cette autorisation marque une \u00e9tape cl\u00e9 pour Averoa et pour les patients europ\u00e9ens souffrant de complications li\u00e9es \u00e0 l\u2019IRC, en particulier la carence en fer et l\u2019hyperphosphat\u00e9mie puisque ce traitement est le 1er<\/sup> \u00e0 avoir un double levier d\u2019action.<\/p>\n\n\n\n

XOANACYL\u00ae : un traitement innovant pour les maladies r\u00e9nales chroniques<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

XOANACYL\u00ae est un traitement oral unique con\u00e7u pour r\u00e9pondre \u00e0 deux des principales complications chez les patients atteints d\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) : la carence en fer<\/strong> et l\u2019hyperphosphat\u00e9mie<\/strong>. Ces deux troubles sont fr\u00e9quents chez les personnes atteintes d’IRC et, lorsqu\u2019ils ne sont pas trait\u00e9s, ils acc\u00e9l\u00e8rent la progression de la maladie et augmentent le risque de complications graves telles que les maladies cardiovasculaires et la calcification vasculaire.<\/p>\n\n\n\n

XOANACYL\u00ae fonctionne gr\u00e2ce \u00e0 un double m\u00e9canisme d\u2019action<\/strong> : il permet d\u2019augmenter efficacement les niveaux de fer ferrique tout en r\u00e9duisant l\u2019absorption du phosphore. Ce double b\u00e9n\u00e9fice simplifie les traitements, offrant ainsi une nouvelle approche th\u00e9rapeutique pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Une avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique pour 10 millions de patients europ\u00e9ens<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Cette autorisation de mise sur le march\u00e9 en Europe fait suite \u00e0 l\u2019avis favorable du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP)<\/strong> de l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA)<\/strong>, rendu en mars 2025. Ainsi, XOANACYL devient le seul traitement approuv\u00e9<\/strong> sp\u00e9cifiquement pour la carence en fer chez les patients souffrant de taux \u00e9lev\u00e9s de phosphore s\u00e9rique, un besoin critique et largement insatisfait sur le march\u00e9 europ\u00e9en de l\u2019IRC.<\/p>\n\n\n\n

Les donn\u00e9es issues de trois essais cliniques<\/strong> men\u00e9s par Akebia Therapeutics, Inc. \u2013 la soci\u00e9t\u00e9 partenaire d\u2019Averoa dans le d\u00e9veloppement de XOANACYL\u00ae \u2013 ont d\u00e9montr\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de ce traitement pour am\u00e9liorer les niveaux de fer tout en r\u00e9duisant les concentrations de phosphore chez les patients atteints d\u2019IRC.<\/p>\n\n\n\n

XOANACYL\u00ae apporte une solution th\u00e9rapeutique \u00e0 plus de 10 millions de patients<\/strong> europ\u00e9ens souffrant de maladies r\u00e9nales chroniques.<\/p>\n\n\n\n

Une prise en charge plus pr\u00e9coce pour \u00e9viter des complications irr\u00e9versibles<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

L\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) touche entre 3 % et 17 % de la population europ\u00e9enne<\/strong>, et la pr\u00e9valence de cette maladie est en constante augmentation. En plus de l\u2019alt\u00e9ration progressive de la fonction r\u00e9nale, les patients atteints d\u2019IRC souffrent souvent de deux complications d\u00e9bilitantes : l\u2019an\u00e9mie ferriprive (IDA)<\/strong> et les troubles min\u00e9raux osseux (MBD)<\/strong>. Ces complications ont un impact direct sur la qualit\u00e9 de vie des patients et sont li\u00e9es \u00e0 des r\u00e9sultats m\u00e9diocres, augmentant notamment le risque de maladies cardiovasculaires.<\/p>\n\n\n\n

Actuellement, les traitements disponibles sont insuffisants. Par exemple, les suppl\u00e9ments oraux de fer<\/strong> ne sont souvent pas efficaces, tandis que l\u2019hyperphosphat\u00e9mie n\u2019est trait\u00e9e qu\u2019\u00e0 un stade avanc\u00e9 de la maladie. Par cons\u00e9quent, les patients ont besoin de solutions plus efficaces et plus pr\u00e9coces. XOANACYL\u00ae repr\u00e9sente une avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique majeure<\/strong> pour traiter ces complications simultan\u00e9ment et plus t\u00f4t, avant qu\u2019elles n\u2019entra\u00eenent des cons\u00e9quences irr\u00e9versibles.<\/p>\n\n\n\n

Averoa cherche des partenaires pour acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s aux patients europ\u00e9ens<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Luc-Andr\u00e9 Granier, pr\u00e9sident et directeur m\u00e9dical d\u2019Averoa<\/strong>, a d\u00e9clar\u00e9 : \u201cCette approbation repr\u00e9sente une \u00e9tape strat\u00e9gique majeure pour notre soci\u00e9t\u00e9, ouvrant la porte \u00e0 l\u2019un des march\u00e9s de sant\u00e9 les plus importants d\u2019Europe, o\u00f9 des dizaines de millions de personnes vivent avec une maladie r\u00e9nale chronique. Nous sommes fiers de pouvoir offrir cette nouvelle th\u00e9rapie aux patients et nous cherchons activement des partenaires strat\u00e9giques et des investisseurs pour maximiser le potentiel commercial de XOANACYL\u00ae \u00e0 travers le continent.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

En outre, Averoa<\/a> a soumis une demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9 aupr\u00e8s de l’Agence britannique de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA)<\/strong> dans le cadre de la proc\u00e9dure de reconnaissance internationale (IRP), \u00e9largissant ainsi sa port\u00e9e au Royaume-Uni.<\/p>\n\n\n\n

\"\"
Paper with kidney failure and pills. Medical concept.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Un nouvel acteur cl\u00e9 dans le paysage Biopharma<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Fond\u00e9e en d\u00e9cembre 2021<\/strong>, Averoa<\/a><\/strong> est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique qui se consacre \u00e0 la recherche, au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de traitements innovants pour les patients atteints de maladies r\u00e9nales. L’objectif d’Averoa<\/a> est de r\u00e9pondre aux besoins m\u00e9dicaux non satisfaits des personnes vivant avec des maladies r\u00e9nales chroniques, un domaine o\u00f9 il existe un fort besoin de solutions th\u00e9rapeutiques nouvelles et plus efficaces.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de XOANACYL\u00ae<\/strong> en Europe repr\u00e9sente une avanc\u00e9e importante pour les patients atteints de maladies r\u00e9nales chroniques, mais aussi pour l\u2019industrie pharmaceutique. Avec cette \u00e9tape franchie, Averoa<\/a> se positionne comme un acteur cl\u00e9 dans le domaine de la biopharmacie, avec la mission de transformer la prise en charge des maladies r\u00e9nales. En recherchant des partenariats strat\u00e9giques pour acc\u00e9l\u00e9rer la commercialisation de XOANACYL\u00ae \u00e0 travers l’Europe, Averoa<\/a> s\u2019engage pleinement \u00e0 lib\u00e9rer tout le potentiel de ce nouveau traitement et \u00e0 am\u00e9liorer les perspectives de sant\u00e9 des millions de patients atteints d’IRC.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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