Offre d'emploi

Regulatory and Quality Manager H/F – Grenoble

KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques.
Notre cœur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA).
Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.
Rejoindre les équipes de Kayentis, c’est choisir une entreprise en pleine croissance engagée au service de l’amélioration des essais cliniques et du bien-être de ses salariés.

KAYENTIS se développe ! Développez votre carrière avec nous !
Rejoignez une équipe internationale, soudée et dynamique et développez de nouvelles compétences !

Ce poste en CDI est basé au sein de l’équipe QA à proximité de Grenoble (Meylan, France).
Vous serez rattaché au directeur Règlementaire et Qualité.

Votre Mission :

-Appliquer les différentes lois nationales et internationales applicables à Kayentis et à ses activités et assurer la formation nécessaire au personnel opérationnel,
-Assurer la veille réglementaire afin d’anticiper et de se conformer aux nouveaux changements ou aux changements réglementaires dès le premier stade,
-Conseiller et assister les différents départements de l’entreprise sur les aspects réglementaires (Qualité, R & D, Opérations, Ventes, Marketing …),
-Apporter une expertise pour assurer la conformité réglementaire des solutions proposées par Kayentis,
-Interagir avec les clients chaque fois que cela est nécessaire,
-Participer à l’approbation de divers documents émis par l’entreprise (SMQ, documentation sur les essais cliniques, dépliants, brochures commerciales, etc.)

Votre profil :

-Master (scientifique, ingénieur, pharmacie, médecine),
-Expérience d’au moins 5 ans dans une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique,
-Organisé, rigoureux et autonome,
-Compétences analytiques et capacité à être synthétique,
-Capable de travailler au sein d’une équipe polyvalente
-De solides compétences techniques en matière de réglementation (essais cliniques, dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique),
-Bon leadership,
-Communication assertive,
-Excellentes compétences interpersonnelles, persuasives et proactives,
-Maîtriser les outils bureautiques de Microsoft,
-Anglais courant

Vos avantages :
-Tickets restaurants
-Horaires flexibles
-Bonus
-Indemnité vélo

Vous êtes motivé(e) par cette opportunité ? Contactez-nous et envoyez-nous votre CV à career@kayentis.com.

Pour plus d’informations sur Kayentis, consultez notre page carrière, les résultats de notre enquête de satisfaction employés et rejoignez-nous sur Twitter, Facebook et Linkedin.

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