Averoa, société biopharmaceutique innovante spécialisée dans les traitements des maladies rénales, a reçu de la Commission européenne (CE) l’autorisation de mise sur le marché à XOANACYL®, un traitement oral novateur contre l’insuffisance rénale chronique (IRC). Cette autorisation marque une étape clé pour Averoa et pour les patients européens souffrant de complications liées à l’IRC, en particulier la carence en fer et l’hyperphosphatémie puisque ce traitement est le 1er à avoir un double levier d’action.
XOANACYL® : un traitement innovant pour les maladies rénales chroniques
XOANACYL® est un traitement oral unique conçu pour répondre à deux des principales complications chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) : la carence en fer et l’hyperphosphatémie. Ces deux troubles sont fréquents chez les personnes atteintes d’IRC et, lorsqu’ils ne sont pas traités, ils accélèrent la progression de la maladie et augmentent le risque de complications graves telles que les maladies cardiovasculaires et la calcification vasculaire.
XOANACYL® fonctionne grâce à un double mécanisme d’action : il permet d’augmenter efficacement les niveaux de fer ferrique tout en réduisant l’absorption du phosphore. Ce double bénéfice simplifie les traitements, offrant ainsi une nouvelle approche thérapeutique pour améliorer la qualité de vie des patients.
Une avancée thérapeuthique pour 10 millions de patients européens
Cette autorisation de mise sur le marché en Europe fait suite à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), rendu en mars 2025. Ainsi, XOANACYL devient le seul traitement approuvé spécifiquement pour la carence en fer chez les patients souffrant de taux élevés de phosphore sérique, un besoin critique et largement insatisfait sur le marché européen de l’IRC.
Les données issues de trois essais cliniques menés par Akebia Therapeutics, Inc. – la société partenaire d’Averoa dans le développement de XOANACYL® – ont démontré l’efficacité de ce traitement pour améliorer les niveaux de fer tout en réduisant les concentrations de phosphore chez les patients atteints d’IRC.
XOANACYL® apporte une solution thérapeutique à plus de 10 millions de patients européens souffrant de maladies rénales chroniques.
Une prise en charge plus précoce pour éviter des complications irréversibles
L’insuffisance rénale chronique (IRC) touche entre 3 % et 17 % de la population européenne, et la prévalence de cette maladie est en constante augmentation. En plus de l’altération progressive de la fonction rénale, les patients atteints d’IRC souffrent souvent de deux complications débilitantes : l’anémie ferriprive (IDA) et les troubles minéraux osseux (MBD). Ces complications ont un impact direct sur la qualité de vie des patients et sont liées à des résultats médiocres, augmentant notamment le risque de maladies cardiovasculaires.
Actuellement, les traitements disponibles sont insuffisants. Par exemple, les suppléments oraux de fer ne sont souvent pas efficaces, tandis que l’hyperphosphatémie n’est traitée qu’à un stade avancé de la maladie. Par conséquent, les patients ont besoin de solutions plus efficaces et plus précoces. XOANACYL® représente une avancée thérapeutique majeure pour traiter ces complications simultanément et plus tôt, avant qu’elles n’entraînent des conséquences irréversibles.
Averoa cherche des partenaires pour accélérer l’accès aux patients européens
Luc-André Granier, président et directeur médical d’Averoa, a déclaré : “Cette approbation représente une étape stratégique majeure pour notre société, ouvrant la porte à l’un des marchés de santé les plus importants d’Europe, où des dizaines de millions de personnes vivent avec une maladie rénale chronique. Nous sommes fiers de pouvoir offrir cette nouvelle thérapie aux patients et nous cherchons activement des partenaires stratégiques et des investisseurs pour maximiser le potentiel commercial de XOANACYL® à travers le continent.”
En outre, Averoa a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) dans le cadre de la procédure de reconnaissance internationale (IRP), élargissant ainsi sa portée au Royaume-Uni.
Un nouvel acteur clé dans le paysage Biopharma
Fondée en décembre 2021, Averoa est une société biopharmaceutique qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de traitements innovants pour les patients atteints de maladies rénales. L’objectif d’Averoa est de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des personnes vivant avec des maladies rénales chroniques, un domaine où il existe un fort besoin de solutions thérapeutiques nouvelles et plus efficaces.
L’autorisation de mise sur le marché de XOANACYL® en Europe représente une avancée importante pour les patients atteints de maladies rénales chroniques, mais aussi pour l’industrie pharmaceutique. Avec cette étape franchie, Averoa se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la biopharmacie, avec la mission de transformer la prise en charge des maladies rénales. En recherchant des partenariats stratégiques pour accélérer la commercialisation de XOANACYL® à travers l’Europe, Averoa s’engage pleinement à libérer tout le potentiel de ce nouveau traitement et à améliorer les perspectives de santé des millions de patients atteints d’IRC.
